“L’approbation (des autorités sanitaires américaines) reçue en 2019 (…) est soudainement devenue très, très pertinente pour la santé internationale”, sourit Rolf Sass Sørensen au siège des biotechnologies du port de Copenhague, vice-président de Bavarian Nordic. Surpris par la propagation de la maladie en dehors des onze pays d’Afrique de l’Ouest et du Centre où elle est endémique, il dit toutefois pouvoir répondre à la demande, même avec une seule usine de production.
“Avec la demande actuelle, nous pouvons facilement approvisionner le marché mondial. Nous avons quelques millions de doses en vrac, nous pouvons les embouteiller et nous assurer que l’épidémie actuelle est traitée”, explique-t-il.
Bavarian Nordic dispose d’une capacité de production annuelle de 30 millions de doses dans son usine située au nord de la capitale nordique. Son vaccin antivariolique est un sérum de troisième génération, c’est-à-dire un vaccin vivant non réplicatif (qui ne se réplique pas dans le corps humain), commercialisé sous le nom d’Imvanex en Europe où il est autorisé depuis 2013. Jynneos aux États-Unis . United et Imvamune au Canada.
Beaucoup d’actions
D’abord indiqué pour la variole de l’adulte, maladie considérée comme éradiquée depuis une quarantaine d’années, le traitement nécessite deux doses.
Selon Rolf Sass Sørensen, le vaccin est “en stock dans de nombreux pays” et peut être appliqué avant ou après l’exposition à la maladie. “Si vous vous faites vacciner quelques jours après avoir été exposé, vous pouvez également être protégé”, a-t-il déclaré.
Après avoir obtenu le feu vert des autorités américaines il y a trois ans, Bavarian Nordic travaille à étendre son registre européen du monkeypox.
Au sein de l’UE, l’autorité sanitaire Hera (créée à la suite de la pandémie de covid-19) a acheté près de 100 000 vaccins qui seront mis à la disposition des Vingt-sept, ainsi que de la Norvège et de l’Islande. Les premières livraisons sont attendues fin juin pour les pays prioritaires, ont indiqué les autorités européennes.
Les États-Unis ont également annoncé qu’ils avaient reconstitué leur stock avec 500 000 doses supplémentaires pour plus de 100 millions d’unités d’un autre vaccin antivariolique du français Sanofi. Le Canada et le Danemark ont fait de même.
Outre ces annonces, le labo danois protège jalousement la nationalité de ses sponsors. “Nous ne révélons pas les noms des pays, mais nous avons des demandes du monde entier : des États-Unis, des pays européens, des pays asiatiques, du Moyen-Orient”, précise Rolf Sass Sørensen.
Les montants des contrats n’ont pas non plus été rendus publics, mais pour Bavarian Nordic, il s’agit d’un imprévu qui lui a permis de relever quatre fois ses prévisions pour 2022 en trois semaines.
Pas de vaccination de masse
Malgré l’augmentation exponentielle des cas, l’OMS ne recommande pas la vaccination “de masse” à ce stade.
En France, la Haute Autorité de Santé a recommandé d’administrer une dose unique de vaccin aux personnes à risque de contact avec les vaccins antivarioliques avant 1980, à l’exception des personnes immunodéprimées.
Les États-Unis sont vaccinés contre les cas contacts.
Un médicament contre la variole, le tecovirimat, produit par Siga Laboratory, a été approuvé par l’EMA pour la variole plus tôt cette année, mais n’est pas encore largement disponible.
La plupart du temps bénigne, la maladie disparaît généralement spontanément, après deux ou trois semaines de symptômes pseudo-grippaux suivis d’éruptions cutanées.
Du 1er janvier au 15 juin, plus de 2 103 cas et 42 décès ont été signalés à l’OMS. L’Europe est au centre de la propagation du virus, avec 1 773 cas confirmés, soit 84 % du total mondial.