À 47 ans, Jean-Luc a reçu un diagnostic de cancer rare du foie. Un traitement par immunothérapie pourrait être la solution. Problème : Ce traitement n’est pas remboursable. Son médecin lui a alors offert l’accès à un programme médical d’urgence.
En mars 2022, la vie de Jean-Luc a basculé. “On m’a diagnostiqué une masse cancéreuse sous le foie”, raconte le père de famille de la commune de Faimes, en province de Liège. Jean-Luc, ancien membre de l’armée belge et naturellement actif, doit désormais suivre une chimiothérapie pendant au moins trois mois.
“Quand tu fais une séance de chimio, tu rentres à la maison, ils t’épuisent”, dit-il, “les produits sont tellement agressifs que tu as des douleurs et des picotements partout”. Jean-Luc doit aussi faire attention à ne pas tomber malade entre les séances, « Je vis en reclus pour ne prendre aucun risque. De plus, je dois systématiquement désinfecter les toilettes avant et après ma visite. Continue. Le traitement à suivre est lourd et son espérance de vie est compromise.
L’immunothérapie n’est pas toujours remboursée : votre oncologue vous fait une proposition étonnante
Lors d’un rendez-vous avec son oncologue, il l’informe de la possibilité de bénéficier d’un traitement porteur d’espoir : l’immunothérapie. Un traitement qui repose sur l’activation du système immunitaire et qui pourrait être une solution au cancer de Jean-Luc.
Quand ma femme a entendu cela, elle a pleuré de joie
“Son cancer est inopérable”, a déclaré son oncologue, qui a souhaité rester anonyme. “Dans le cas présent, il est possible d’associer la chimiothérapie à ce traitement. Il y a un bénéfice en termes d’efficacité pour les personnes sensibles comme lui”, estime-t-il.
Cependant, ce traitement n’est pas remboursé dans le cas du cancer de Jean-Luc. Puis l’oncologue lui fait une proposition. « Mon médecin m’a proposé ce traitement contre le cancer, raconte Jean-Luc. “Quand ma femme l’a entendu, elle a pleuré de joie”, explique-t-il.
“Les traitements d’immunothérapie évoluent rapidement. Tous ne sont pas remboursés en Belgique”, précise Véronique Leray, directrice médicale et porte-parole de la fondation contre le cancer. L’immunothérapie est actuellement remboursée pour certains types de cancer, comme le cancer du poumon, le cancer de la vessie, certains cancers de la tête et du cou et certaines formes de leucémie. “S’il n’est pas remboursé, ces traitements peuvent atteindre 100.000 euros par an”, a-t-il précisé.
Jean-Luc bénéficie du “Medical Need Program” : qu’est-ce que c’est ?
Selon l’oncologue, “les traitements d’immunothérapie obtiennent de bons résultats au vu des dernières publications et études cliniques. En tant que professionnels, nous avons une certaine frustration de ne pas pouvoir proposer le meilleur traitement alors qu’il n’est pas remboursé ou disponible en Belgique” . . « En ce moment, les entreprises peuvent entrer en jeu », poursuit-il.
“Certains laboratoires pharmaceutiques proposent des programmes pour combler le vide entre l’AMM d’un traitement et son remboursement”, précise l’oncologue. “Jean-Luc bénéficie également du ‘Medical Need Program’, un programme proposé par une société pharmaceutique”, a-t-il précisé.
Comment est-ce possible? Et à quelles conditions pouvez-vous bénéficier d’un programme accordé par une entreprise pharmaceutique ? Rappelons que sans couverture, le traitement de Jean-Luc lui coûterait entre 1 500 et 2 000 euros par mois. Pour mieux comprendre, nous avons contacté David Gerring, porte-parole de l’Association générale de l’industrie pharmaceutique (Pharma.be).
“Si un patient a besoin d’un traitement qui n’est pas encore remboursé et autorisé sur le marché belge, son médecin traitant peut demander à être inclus dans le programme d’une entreprise pharmaceutique. On parle alors de programme d’usage compassionnel dans le cas où le médicament a pas d’AMM sur le marché belge, sous réserve de l’autorisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ».
Quelles sont les conditions d’accès à ces programmes ?
« Seul le médecin traitant peut être à l’origine de ce type de demande. Il appartient au médecin de déterminer si le patient correspond au programme établi par le cabinet dont il a connaissance. Si le traitement existe, mais n’a pas encore été vous n’avez pas effectué l’intégralité de la procédure administrative d’autorisation d’AMM, alors vous pouvez introduire une demande. A noter également que l’accès à ces programmes est exceptionnel et ne s’applique qu’aux “procédures thérapeutiques”. pour les procédures d’admission, les entreprises établissent leur propre protocole “. Le patient doit se conformer aux instructions. Une fois la demande d’admission reçue, l’entreprise pharmaceutique décide de réaliser ou non le traitement.”.
Pourquoi les laboratoires pharmaceutiques proposent-ils ces traitements ?
« Des entreprises mettent à disposition ces médicaments, qui ne sont pas encore disponibles sur le marché belge, afin que les patients puissent bénéficier des traitements les plus récents avant même que la procédure administrative ne soit terminée. Cela leur permet d’accéder à ceux destinés aux patients de manière encadrée et précoce. ils en ont besoin dans des pays où le marché de la drogue n’offre pas d’alternative satisfaisante », conclut-il.
“En fait, l’intérêt est à la fois dans la prise en charge du patient et dans la gestion de l’entreprise”, explique Dominique Bron, docteur membre du Comité consultatif belge de bioéthique (CCBB) et conseiller scientifique du Fonds de la recherche scientifique (FNRS).
“C’est d’abord une façon pour eux d’informer et de former les médecins sur leurs traitements”, explique-t-il. “C’est aussi un moyen pour les entreprises d’accélérer la commercialisation de leurs médicaments et leur application. De cette façon, lorsque le processus d’enregistrement, qui dure environ un an, est terminé, le traitement est déjà utilisé et vous pouvez commencer le retour immédiatement. “. Gardez à l’esprit que cette façon de faire fait également gagner de précieux mois aux patients en leur donnant un accès précoce à certains médicaments.
« Nous ne sommes pas ici dans le domaine de la médecine expérimentale, précise Dominique Bron. Les médicaments proposés à l’issue de ces programmes ont en effet fait l’objet d’études préliminaires avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Concernant les conditions d’accès, Dominique Bron ajoute que « les critères établis par les entreprises correspondent exactement aux critères d’éligibilité au remboursement lorsqu’il est effectif ».
C’est bon à savoir
« Tout patient peut en principe bénéficier de ces programmes proposés par les laboratoires pharmaceutiques, explique Dominique Bron. Il y a plusieurs choses à garder à l’esprit en tant que patient qui bénéficie de l’un de ces programmes :
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Les programmes d’urgence médicale ou d’utilisation compassionnelle sont gratuits. Le patient n’a rien à payer
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Il n’est pas nécessaire d’avoir une assurance ou une mutuelle pour être bénéficiaire
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Le patient doit signer un accord de consentement éclairé, l’informant des effets secondaires possibles et des précautions à prendre s’il est en âge de concevoir.
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Le patient peut choisir d’arrêter le traitement à tout moment
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Le bénéficiaire a le droit de connaître le médicament prescrit et le nom de la société
Aujourd’hui, Jean-Luc poursuit son traitement associé à l’immunothérapie. « J’ai conscience d’être un privilégié », nous écrit-il peu après.